尊敬的患兒小朋友及家屬，您們好：
我院正在進行一項由華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院牽頭，在全國多家醫(yī)院同步開展的“多中心、隨機、開放、陽性藥對照，評價怡培生長激素注射液每周一次給藥對照重組人生長激素（rhGH）注射液每日給藥在治療特發(fā)性矮身材（ISS）兒童中的有效性和安全性Ⅲ期臨床研究”，該試驗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和我院倫理委員會的審核與批準。本試驗計劃在全國多個醫(yī)院共入組約300位特發(fā)性矮身材受試者，主要目的為評價怡培生長激素注射液（益佩生?）在特發(fā)性矮身材兒童中的有效性和安全性。
參加該試驗的基本條件：
1. 青春期前兒童，男孩3歲≤年齡＜11歲，女孩3歲≤年齡＜10歲；
2. 篩選時身高處于同年齡、同性別均值-2SD 以下；
3. 任一項GH激發(fā)試驗結(jié)果GH峰值≥10.0ng/ml；
4. 既往未接受過系統(tǒng)性藥物促生長治療（連續(xù)使用≥1個月）；
主要排除條件：
1. 骨骺已閉合者；
2. 其他類型的生長發(fā)育異常，包括已確診或高度懷疑GHD、Noonan綜合征、甲狀腺功能低下等所導(dǎo)致的生長發(fā)育遲緩以及其他明確病因?qū)е碌纳聿陌。?/p>
3. 患有糖尿病、慢性感染性疾病、全身慢性疾病、精神心理疾病、先天性骨骼發(fā)育異常及其他先天畸形、顱高壓、惡性腫瘤及嚴重過敏體質(zhì)的患者。
以上為主要入排標準，最終是否可以入組，由研究醫(yī)生依照臨床試驗方案把握。如經(jīng)過篩選后符合方案要求，將按照方案進行給藥和隨訪觀察，研究期間將有?？漆t(yī)生定期診療。如果您或您的周圍有滿足以上條件者，希望了解本臨床試驗的相關(guān)事宜，請與以下聯(lián)系人進一步咨詢：
科室名稱： 河南省兒童醫(yī)院鄭州兒童醫(yī)院內(nèi)分泌遺傳代謝科
地址： 鄭東院區(qū)門診3樓D區(qū)內(nèi)分泌遺傳代謝科
聯(lián)系人：賀老師
聯(lián)系方式：18595433614
附件：
注：對于年齡處于上表中年齡間隔區(qū)間的受試者，以較小年齡對應(yīng)身高值作為參考。例如，7歲8月齡受試者身高查詢時以上表中7歲6月對應(yīng)身高作為標準。
友情鏈接： 中國醫(yī)院協(xié)會 中國醫(yī)院協(xié)會兒童醫(yī)院管理分會 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院 河南省衛(wèi)生健康委員會 鄭州市衛(wèi)生健康委員會 鄭州大學(xué)
