各位尊敬的家長:
您好!_河南省兒童醫(yī)院鄭州兒童醫(yī)院目前正在開展一項評估纈沙坦口服溶液在兒童及青少年高血壓患者中有效性和安全性的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照的III期研究,該項研究已經(jīng)獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。
該研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(臨床試驗通知書編號:2024LP00002)批準(zhǔn),正在進(jìn)行招募。研究目的是評估纈沙坦口服溶液在6~17周歲兒童及青少年高血壓患者中的有效性及安全性。
基本條件:
1) 簽署知情同意書時,6周歲≤年齡≤17周歲,男女不限;
2) 篩選期(V1訪視)初診為原發(fā)性高血壓病或既往有原發(fā)性高血壓病史,首次給藥前(V2訪視)的平均坐位收縮壓(MSSBP)和(或)平均坐位舒張壓(MSDBP)至少為同年齡、性別和身高的第95百分位數(shù)(參考《中國高血壓防治指南2018修訂版》中國3~17歲兒童每歲、身高對應(yīng)的血壓標(biāo)準(zhǔn)),且符合高血壓藥物治療標(biāo)準(zhǔn)。
咨詢方式:
如果您或者您身邊的親屬、朋友符合上述條件,并有興趣獲得更多的信息,請您與以下聯(lián)系人聯(lián)系。他(她)將面對面的、更為詳細(xì)地為您介紹本研究,并安排您進(jìn)行相關(guān)的檢查,如果您經(jīng)篩選后符合研究要求,即可進(jìn)入該研究,申辦者將提供研究藥物、相關(guān)檢查等。
聯(lián)系人:杜老師
聯(lián)系電話:17797765718
地址:河南省兒童醫(yī)院鄭東院區(qū)門診樓2樓心內(nèi)科診室
注:
1. 本研究遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》,方案設(shè)計符合倫理要求,這將保證您的權(quán)益在本研究中不受侵犯。
此招募廣告的使用范圍:醫(yī)院、申辦者及相關(guān)網(wǎng)站,其他相關(guān)媒體等。

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