招募廣告 研究代碼：D1346R00016
版本號：河南省兒童醫(yī)院鄭州兒童醫(yī)院招募廣告專用版V1.0 版本日期：2024年03月05日
（對應(yīng)研究方案 V1.0，2023年09月04日）
招募伴有癥狀、無法手術(shù)的I型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）兒童患者
我院血液腫瘤科正在開展由阿斯利康投資（中國）有限公司發(fā)起的“MEK 1/2抑制劑（MEKi）科賽優(yōu)（司美替尼）治療伴有癥狀、無法手術(shù)的I型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）兒童患者的有效性和安全性的觀察性研究”，這項研究已獲得本院倫理委員會的批準(zhǔn)。
司美替尼是MEK 1/ 2的口服選擇性抑制劑，已被證實對NF1相關(guān)PN治療有效。2023年4月28日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)司美替尼用于3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的 NF1相關(guān)PN 兒童患者。
誰可以參加該研究：
（1）3歲≤年齡≤16歲兒童；
（2）根據(jù)修訂的2021指南診斷為I型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）；
（3）癥狀性、不可手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤；
（4）計劃使用硫酸氫司美替尼膠囊；
如您同意參加本研究，需經(jīng)進一步篩選確認(rèn)您是否符合本研究的入組要求。經(jīng)確認(rèn)符合所有詳細(xì)入組標(biāo)準(zhǔn)后，您將正式進入本研究。研究中您將獲得專業(yè)醫(yī)師為您病情隨訪及治療指導(dǎo)，部分交通補助費用等。您可以選擇隨時退出研究，退出研究不會影響您的醫(yī)療護理。
如您有意向參加該項研究，或者想進一步了解具體信息，請與和以下醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將會詳細(xì)地向您介紹研究內(nèi)容。
科 室： 血液腫瘤科
聯(lián) 系 人： 劉老師
聯(lián)系電話： 13673710016
聯(lián)系地址：河南省兒童醫(yī)院鄭東院區(qū)血液腫瘤科
該試驗招募方法將采取公開招募，招募方式為張貼廣告、投放易拉寶、發(fā)布微信公眾號等各種載體和渠道使用。
友情鏈接： 中國醫(yī)院協(xié)會 中國醫(yī)院協(xié)會兒童醫(yī)院管理分會 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院 河南省衛(wèi)生健康委員會 鄭州市衛(wèi)生健康委員會 鄭州大學(xué)
