一、項目洽談
將項目方案摘要及項目概況介紹（如項目名稱、申辦方、CRO、SMO、組長單位、組長單位PI、是否取得國家局批件/組長單位倫理批件、全國計劃入組例數(shù)、本中心計劃入組例數(shù)、是否為競爭入組等）發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱（zeyygcp8003@163.com）。
3個工作日內(nèi)機構(gòu)辦給出是否承接的回復(fù)。同意承接后，請申辦方依據(jù)附件1填寫開通臨床試驗管理系統(tǒng)（CTMS系統(tǒng)）賬號所需信息表，并發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱，機構(gòu)辦秘書將依據(jù)該信息為申辦方相關(guān)人員開通CTMS系統(tǒng)賬號。
如申辦方需咨詢、獲取其他信息，可通過郵件或電話聯(lián)系機構(gòu)辦。
二、立項審核
申辦方在CTMS系統(tǒng)上按照系統(tǒng)要求上傳立項所需資料（所需資料清單見附件2，3），機構(gòu)辦秘書對資料進行完整性和有效性的審核。
資料上傳完畢后，機構(gòu)辦對立項資料進行審核，立項審核所需時間：3個工作日。
三、倫理審核
立項成功后項目即進入倫理審核，需按照CTMS系統(tǒng)的要求提交送審資料，資料清單見附件4。
倫理會議審查頻次，1次/月，如項目對時間有特殊要求，可聯(lián)系倫理秘書商議。
四、協(xié)議簽署
項目各相關(guān)方對協(xié)議內(nèi)容進行商議、修改、確認，簽訂協(xié)議。
協(xié)議簽署所需時間約為半個月~1個月。
上述文件同步公布在機構(gòu)辦公開郵箱（郵箱賬號：zeyjgbpxly2019@163.com 密碼：Zghnetyy38gcp378）。
項目洽談如需咨詢，請聯(lián)系：
機構(gòu)辦張老師，電話：0371-85510057
倫理秘書侯老師，電話：0371-85510156。
友情鏈接： 中國醫(yī)院協(xié)會 中國醫(yī)院協(xié)會兒童醫(yī)院管理分會 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院 河南省衛(wèi)生健康委員會 鄭州市衛(wèi)生健康委員會 鄭州大學(xué)
